南京進口化妝品備案須知進口非特殊化妝品備案 一、申報清單 　　(一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表; 　　(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); 　　(三)產(chǎn)品配方; 　　(四)產(chǎn)品質量安全控制要求; 　　(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書); 　　(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關材料; 　　(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估材料; 　　(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章; 　　(九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書; 　　(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證 明文件; 　　(十一)可能有助于行政許可的其他材料; 　　(十二)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖; 　　(十三)產(chǎn)品技術要求的文字版和電子版。 　　*另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。 　　二、申報材料主要要求 　　(一)申報材料的一般要求 　　1、提交申報材料原件1份。 　　2、除檢驗報告、公證文書、官 方證 明文件及第三方證 明文件外，申報材料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;進口化妝品(新原料)申報材料原件還應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。 　　3、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊。 　　4、使用中國法定計量單位。 　　5、申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致。 　　6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、專利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文材料前。 　　7、終止申報后再次申報的，還應說明終止申報及再次申報的理由;不予行政許可后再次申報的，應提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書復印件，并說明再次申報的理由，同時還應提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說明。 　　8、產(chǎn)品配方應提交文字版和電子版。 　　9、文字版和電子版的填寫內容應當一致。 　　10、生產(chǎn)和銷售證 明文件、質量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證 明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團